海南：促进仿制药质地擢升 撑执首仿品种加速注册上市
发布日期：2025-05-08 08:32 点击次数：100
海南省东说念主民政府办公厅印发《海南省全面深入药品医疗器械化妆品监管改换促进医药产业高质地发展引申决议》的示知，其中建议，促进仿制药质地擢升。一是撑执首仿品种加速注册上市。对首仿品种引申专东说念主崇拜、主动对接、加强指示、全程奇迹，在审评审批、注册核查、居品熟习等方面赐与撑执。二是加强托福坐褥监管。撑执跨省协同监管搜检成果互认，泰禾优配撑执质地保证和风险防控才调较强的企业禁受托福坐褥。制定托福坐褥处置指南，范例托福坐褥手脚。三是撑执开展仿制药质地与疗效一致性评价。对适应条款的品种，赐与一定的资金撑执。
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